不管办理的是二类还是三类，都需要具备以下条件:
1要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员。2需要有经营场所、方便管理人员以及销售的产品，从而降低产品出现问题的风险，有经营场场地也是正规经营和高效创业的保证。3要以公司为主体销售经营医疗器械。

二类医疗器械许可证申请材料：
1营业执照正副本、公章2法定代表人身份证原件照片，电话3场地材料（办公场地的房产证或者 商品房买卖合同复印件拍照件）场地要60平以上4医学毕业的人员毕业证（大专以上）5地理位置图6仓库或者办公室平面图7组织架构8经营设施、设备目录9医疗器械工作程序目录1制度目录

二类医疗器械申请流程:
1到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。2到质监局办理组织机构代码证。3到国家食品药品监督管理zongju网站用组织机构代码注册一个帐号，网上申报。

第二类医疗器械办理备案，审批部门是设区的市一级药监局，网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报，经现场验收合格后，发备案凭证后您就可以经营了。

如果经营方式为零售，可以没有库房；如果经营方式为批发，就需要有库房，库房可以外包，也可以自建，如果库房和经营场所一致的话，必须在平面图有5个分区，分别为发货区、不合格区、合格区、待验区和退货区。

第二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围内有第二类医疗项目；

3、有实际办公空间；

4、合格的专职人员。

二、第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、场地使用证明；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人）；

4、注册地址位置图和场地平面图。

第二类医疗器械备案所需条件

三、如何办理第二类医疗器械备案

1、进入当地市场监督局二级医疗器械服务平台，可查看所有办理明细。

2、使用法人账号登录，是注册公司时使用的账号，因为要与企业信息相关才能正常办理。

3、二级医疗备案证书经审核合格后，可自行打印出来，张贴在营业场所显著位置。

第二类医疗器械的备案其实挺简单的，只要符合条件，快的就能成功办理

注册公司需准备材料

　　在注册公司时，需要准备以下一些必要的材料：

　　1.需要公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；

　　2.全体股东签署的公司章程也是必不可少的；

　　3.还需要法人股东资格证明或者自然人股东的身份证及其复印件；

　　4.需要提供董事、监事和经理的任职文件及身份证复印件；

　　5.指定代表或委托代理人证明以及代理人的身份证及其复印件也需要准备；

　　6.住所使用证明也是注册公司所需的重要材料

三、办好执照后的流程

　　拿到营业执照后，并不意味着可以立即开始营业。还需要进行一系列的操作。

　　1.需要凭借营业执照到公安局指定的刻章点办理公司公章、财务章、合同章、法人代表章以及发票章。

　　2.公司注册完成后，需要办理银行基本户开户，这是公司资金往来的主要账户，用于经营活动的日常资金收付以及工资、奖金和现金的支取。

　　3.完成公司注册后，还需先办理税务报到，并每月记账并向税务机关申报纳税。

　　来说，准备创业的个体户应先办理营业执照，合法经营。在办证过程中，需经过核名、提交材料等环节，终领取营业执照。

　　注册公司还有哪些隐藏细节？创业路上有疑问，法律快车来帮你解答。快来法律快车，一起开启你的创业之路吧！