二类医疗器械备案办理方式为：
1、提交备案申请。经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交相关材料；
2、审查。食品药品监督管理部门会当场对企业提交资料的完整性进行核对，申请材料齐全且符合法定形式，则接受备案资料，并发给企业第二类医疗器械经营备案凭证。
二类医疗器械备案办理方式简单明了，企业需向当地市级食品药品监管部门提交备案申请，并提供相关材料，经审查合格后即可
营业执照：如果已经拥有初步或相关营业执照，需提供复印件。若是新设立企业，则可能在后续步骤中获得。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明：提供身份证、学历证书或职称证书的复印件，确保信息准确无误。
组织机构与部门设置说明：详细描述企业内部的组织架构，包括各部门职责、人员配置等。
经营范围、经营方式说明：清晰阐述企业计划开展的业务范围及具体的经营方式。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）：提供经营场所和库房的详细地址、地图、平面图，以及产权证明或租赁协议，证明企业有权使用这些场所。
经营设施、设备目录：列出企业所拥有的所有经营相关的设施和设备，包括名称、规格、数量等。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录：提供企业建立的质量管理制度、工作程序等文件的清单，展示企业的管理规范。
鼓励使用计算机信息管理系统：说明企业是否采用计算机信息管理系统，并提供相关系统的简要介绍。
经办人授权证明：如果申请由经办人代理，需提供法定代表人对经办人的授权证明。
签字并加盖公章的申请表扫描版：提交已签字并加盖企业公章的申请表电子版。
其他证明材料：根据具体要求，可能还需提供其他相关证明材料，如环保、消防等部门的审批文件。
办理程序
申请——受理——审核——决定
五、办理期限
对申请材料齐全，符合法定形式的，自收到《受理通知书》之日起二个工作日领取营业执照。
收费：免费 一、办营业执照需要准备什么材料
1、办营业执照需要准备以下材料：
（1）申请人签署的个体工商户注册登记申请书；
（2）申请人身份证明；
（3）经营场所证明；
（4）国家市场监督管理zongju规定提交的其他文件。
2、法律依据：《中华人民共和国公司法》第六条
设立公司，应当依法向公司登记机关申请设立登记。符合本法规定的设立条件的，由公司登记机关分别登记为有限责任公司或者股份有限公司；不符合本法规定的设立条件的，不得登记为有限责任公司或者股份有限公司。法律、行政法规规定设立公司必须报经批准的，应当在公司登记前依法办理批准手续。公众可以向公司登记机关申请查询公司登记事项，公司登记机关应当提供查询服务。
