自2024年6月1日起，从事

第二类医疗器械经营的，经营企业应填写

第二类医疗器械经营备案表，向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，并提交符合

第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料。接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对，符合规定条件的予以备案，发给

第二类医疗器械经营备案凭证）。

第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为：食药监械经营备号。其中：

位代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称，

第二位代表所在地设区的市级行政区域的中文简称，

第三到六位代表4位数备案年份，

第七到十位代表4位数备案流水号。12024年6月1日前已取得

第二类医疗器械经营许可的，不需重新办理备案。经营许可证到期需继续从事经营的，应办理备案。

一、第二类医疗器械备案所需条件

1、作为后置审批资质，需要先办好营业执照；

2、经营范围内有第二类医疗项目；

3、有实际办公空间；

4、合格的专职人员。

二、第二类医疗器械备案所需资料

1、营业执照、公章；

2、场地使用证明；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证复印件及学历证明（至少大专以上学历，法定代表人可兼任企业负责人）；

六、营业执照办理流程是什么
营业执照办理流程如下：
1、办理名称预告核准通知书，携带个人身份证明，到工商大厅办理；
2、提供身份证明、经营场所证明、填写《个体户开业申请表》，签字，缴费；
3、领取营业执照。
办理营业执照需准备材料及流程，依据公司法，包括个体户注册申请书、身份证明、经营场所证明等，办理流程包括名称核准、填表缴费、领取执照。

办理营业执照的流程和资料如下：
1、申请公司名称预先核准；
2、办理公司设立登记手续；
3、携带身份证原件和复印件一份、店铺的场地证明文件、租赁合同原件和复印件、证件相片一张、相关许可证件、批准文件的复印件等办理营业执照。中华人民共和国公司法》第七条依法设立的公司，由公司登记机关发给公司营业执照。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。第十三条 公司法定代表人依照公司章程的规定，由董事长、执行董事或者经理担任，并依法登记。公司法定代表人变更，应当办理变更登记。