长期代办遵义汇川区第二类医疗器械备案相关服务

2024-07-17 14:02 117.188.16.206 1次

发布企业: 贵州顺亿企业管理有限公司商铺
认证: 资质核验：
已通过营业执照认证

入驻顺企：
第
1
年

主体名称：
贵州顺亿企业管理有限公司

组织机构代码：
91520102MAC8JYTR8U
报价: 请来电询价
关键词: 代办二类医疗器械备案,代办劳务派遣经营许可,代办公司注册,代办人力资源服务许可证,代办房地产开发二级
所在地: 贵州省贵阳市南明区花果园国际中心
联系电话: 15286587290
雷女士: 15286587290
联系人: 雷女士 请说明来自顺企网，优惠更多

请卖家联系我

15286587290

贵州第二类医疗器械备案申请材料

申报《医疗器械备案申请表》需提交的材料

1.营业执照和组织机构代码证复印件

2．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明学历或者职称证明复印件

3..组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件

6.经营设施、设备目录

7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录

8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明

9. 经办人授权证明

10.签字并加盖公章的申请表扫描版

如何区分二三类医疗器械

类：常规管理保证安全性、有效性（比如手术刀）

第二类：对其安全性、有效性应加以控制的医疗器械（比如体温计、避孕套

第三类：植入人体，用千支持、维持生命，对人体具有潜在危险。（比如输液

器、体外诊断试剂）

类不需要办资质，

第二类销售办医疗器械经营备案

第三类销售办医疗器械经营许可证。医疗器械分为三樊

二三类医疗器械是根据其使用安全性分类的。

一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器

械。

二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

三类是指，植人人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在后险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

长期代办遵义汇川区第二类医疗器械备案相关服务的文档下载： PDF DOC TXT

关于贵州顺亿企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍

成立日期	2020年02月13日
法定代表人	雷芝娟
注册资本	8
主营产品	代办贵州省内个体营业执照公司注册代理记账劳务派遣经营许可证人力资源服务许可证公司注销变更食品经营许可证房地产开发新办二级重新核定第二类医疗器械备案
经营范围	主选择经营。一般项目：企业管理，企业管理咨询，信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）（除许可业务外，可自主依法经营法律法规非禁止或限制的项目）许可项目：代理记账(依法领经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）
公司简介	贵州顺亿企业管理有限公司代办贵州全省企业1、公司注册，注册个体工商户2、公司变更3、代理记账报税4、第二类疗器械备案5、三类疗器械经营许可6、劳务派遣经营许可7、人力资源服务许可8、房地产开发新办二级，重新核定10、建筑劳务资质（不分等级）安全生产许可证11、公司注销12、入黔备案13、进出口海关备案14、亮资，摆账，增资，出验资报告15、出建筑行业相关书16、食品经营许可17、处理建筑行业三类人 ...

公司新闻

我们的其他产品