以前经营第二类医疗器械需要取得药监部门的《医疗器械经营许可证》,新规定颁布以后,第二类医疗器械经营只需要到当地药监部门进行经营备案。
第二类医疗器械指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、口罩、额温枪、生化仪等都属于第二类医疗器械。
二类医疗器械包括哪些
普通诊察器械类:体温计、血压计;物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机手提式氧气发生器;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等;
医用卫生材料及敷料类:匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。