医疗器械安装与维修有没有资质证书答:设备维修安装企业能力等级证书是由中国设备管理协会颁发的对企业设备维修、安装的能力等级评定,可用于招投标或承接相关项目工程,《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械注册证》、《医疗器械经营企业许可证》及产品合格证明等资质。
设备维修需要资质,设备维修企业资质类别分为通用类Ⅰ类、类Ⅱ类、咨询类Ⅲ类、行业类IV类,设备维修企业的资质等级分为通用类Ⅰ类、类Ⅱ类。
设备维修企业需申请资质认证,企业的工程技术人员和经济、会计等技术人员,应有资格证书,特殊工种的技术工人,持有国家有关部门颁发的特种作业操作证,持证上岗率百分之百。
纳入大型医用设备管理品目的大型医用设备,应当具有卫生行政部门颁发的配置许可证。扩展资料:一、医疗器械经营企业必须具备医疗器械经营许可证。开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证